Gazzetta n. 111 del 14 maggio 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mafloxin», 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e scrofe. |
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Decreto n. 45 del 16 aprile 2013
Medicinale veterinario «MAFLOXIN», 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e scrofe. Titolare A.I.C.: Unione commerciale lombarda S.p.A. con sede in Via G. Di Vittorio, 36 -25125 Brescia Cod. fisc. n. 00807120159; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento IZO S.p.A. con sede in Via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Astuccio contenente un flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104359017; Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: Principio attivo: marbofloxacina 100 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: bovini, scrofe; Indicazioni terapeutiche: bovino B) Vitello-vitellone: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili da Pasteurella multicida, Mannhemia (Pasteurella) haemolytica e Mycoplasma bovis. Trattamento delle mastiti acute causate da ceppi di E. coli sensibili alla marbofloxacina durante il periodo di lattazione; Scrofe: Trattamento della sindrome Metrite-Mastite-Agalassia causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina; Tempi di attesa: carne e visceri: Bovino: 6 giorni; Scrofe: 4 giorni; Latte: Bovino: 36 ore. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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