Gazzetta n. 109 del 11 maggio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Ratiopharm». |
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Con la determinazione n. aRM - 92/2013-1378 del 22 aprile 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm GmbH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: MIRTAZAPINA RATIOPHARM. Confezioni: 036763199 - "30 mg compresse rivestite con film" 500X1 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763187 - "30 mg compresse rivestite con filM" 100X1 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763175 - "30 mg compresse rivestite con film" 300 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763163 - "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC/AL; 036763151 - "30 mg compresse rivestite con film" 200 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763148 - "30 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763136 - "30 mg compresse rivestite con film" 96 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763124 - "30 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763112 - "30 mg compresse rivestite con film" 70 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763100 - "30 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763098 - "30 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763086 - "30 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763074 - "30 mg compresse rivestite con film" 48 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763062 - "30 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763050 - "30 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763047 - "30 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763035 - "30 mg compresse rivestite con film" 18 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763023 - "30 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL; 036763011 - "30 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC/AL. Il titolare Ratiopharm GmbH e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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