Gazzetta n. 109 del 11 maggio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Tubilux Pharma». Estratto determinazione V & A/553 del 12 aprile 2013 Specialita' medicinale: LATANOPROST TUBILUX PHARMA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Tubilux Phrma S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/2707/001/II/005. Tipo di modifica: B.1.z aggiornamento dell'ASMF del principio attivo. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File per il principio attivo «latanoprost», prodotto da Yonsung Fine Chemicals Co. LTD alle seguenti versioni (A.P. v5 of February 2011 and R. P. v4 of January 2011). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.