Gazzetta n. 109 del 11 maggio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Teva». Estratto determinazione V & A 552 del 12 aprile 2013 Specialita' medicinale: MONTELUKAST TEVA Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1332/001/II/014 Tipo di Modifica: B.1.z Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo. Modifica Apportata: Aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo Montelukast Sodico, fornito dal produttore Teva Pharmaceutical Industries Ltd. - Teva Active Pharmaceutical Ingredients Division (TAPI) dalla versione 6174-EU-07-2009 alla versione 6174-EU-05-2012. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.