Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Mylan Generics Italia»


Estratto determinazione V & A/550 del 12 aprile 2013

Specialita' medicinale: ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Esomeprazolo Mylan Generics Italia»:
040124012 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124024 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124036 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124048 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124051 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124063 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124075 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124087 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124099 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124101 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124113 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124125 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124137 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124149 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124152 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
040124164 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone Hdpe;
040124176 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in flacone Hdpe;
040124188 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone Hdpe;
040124190 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone Hdpe;
040124202 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in flacone Hdpe;
040124214 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone Hdpe possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 10 aprile 2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare AIFA/V & A/P/129067 del 27 novembre 2012 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 144 dell'11 dicembre 2012, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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