Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Mylan Generics Italia» |
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Estratto determinazione V & A/550 del 12 aprile 2013
Specialita' medicinale: ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Esomeprazolo Mylan Generics Italia»: 040124012 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124024 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124036 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124048 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124051 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124063 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124075 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124087 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124099 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124101 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124113 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124125 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124137 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124149 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124152 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al; 040124164 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone Hdpe; 040124176 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in flacone Hdpe; 040124188 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone Hdpe; 040124190 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone Hdpe; 040124202 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in flacone Hdpe; 040124214 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone Hdpe possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 10 aprile 2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare AIFA/V & A/P/129067 del 27 novembre 2012 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 144 dell'11 dicembre 2012, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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