Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Albumin». Estratto determinazione V & A 507 del 2 aprile 2013 Specialita' medicinale UMAN ALBUMIN. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.A. Tipologia aggiunta di un produttore alternativo per la produzione di una sostanza intermedia. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0129/001-002/II/038. Modifica apportata: aggiunta di un sito produttivo alternativo per la fabbricazione della sostanza intermedia (Fraction V): HUMAN BioPlazma (HBP), in Tancsics M. ut 82/A, Gödöllő, 2100 (Hungary). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.