Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2013 (vai al sommario) |
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COMUNICATO |
Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A/340 del 5 marzo 2013, di trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miconal Ecobi». |
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Estratto determinazione V & A/577/2013 del 16 aprile 2013
Titolare A.I.C.: Morgan S.r.l. (codice fiscale n. 02316430244) con sede legale e domicilio fiscale in via divisione folgore, 46, 36100 - Vicenza (VI) Italia. Medicinale: MICONAL. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione n. V & A/340/2013 del 5 marzo 2013. Visti gli atti di Ufficio all'estratto della determinazione V & A/340/2013 del 5 marzo 2013, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: Confezioni: A.I.C. n. 024625016 - «2% crema» tubo 30g (sospesa); A.I.C. n. 024625030 - «2% crema vaginale» tubo 78 g (sospesa); A.I.C. n. 024625042 - «2% polvere cutanea» flacone 20 g (sospesa); A.I.C. n. 024625055 - 15 ovuli vag 50 mg (sospesa); A.I.C. n. 024625067 - 2 capsule vaginali (sospesa); A.I.C. n. 024625079 - «0,2% soluzione vaginale» 5 flaconi (sospesa). Leggasi: Confezioni: A.I.C. n. 024625016 - «2% crema» tubo 30 g; A.I.C. n. 024625030 - «2% crema vaginale» tubo 78 g; A.I.C. n. 024625042 - «2% polvere cutanea» flacone 20 G; A.I.C. n. 024625055 - 15 ovuli vag 50 mg; A.I.C. n. 024625067 - 2 capsule vaginali; A.I.C. n. 024625079 - «0,2% soluzione vaginale» 5 flaconi. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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