Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Teva Italia». |
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Con la determinazione n. aRM - 72/2013-813 del 5 aprile 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: GEMCITABINA TEVA ITALIA Confezioni: 039831096 - "2000 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro; 039831084 - "2000 mg polvere per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro; 039831072 - "2000 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro; 039831060 - "1000 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro; 039831058 - "1000 mg polvere per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro; 039831045 - "1000 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro; 039831033 - "200 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro; 039831021 - "200 mg polvere per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro; 039831019 - "200 mg polvere per soluzione per infusione " 1 flaconcino in vetro. Il titolare Teva Italia S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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