Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lioresal». Estratto determinazione V & A/540 dell'8 aprile 2013 Medicinale: LIORESAL. Confezioni: 022999039 - «10 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso intratecale» 1 fiala 022999041 - «10 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso intratecale» 1 fiala 022999054 - «0,05 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intratecale» 1 fiala Titolare AIC: Novartis Farma SpA. Tipo di Modifica: Modifica stampati. Modifica Apportata: e' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto alle sezioni 5.1, 5.2 e 5.3 e ai paragrafi «Dose, modo e tempo di somministrazione» e «Avvertenze speciali» del Foglio Illustrativo. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.