Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum Verde» Estratto determinazione V & A 471 del 2 aprile 2013 Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. con sede in viale Amelia n. 70 - 00181 Roma - codice fiscale 03907010585. Medicinale: TANTUM VERDE. Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito: modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa alla modifica dei limiti di specifica per il pH, come di seguito riportato: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 022088052 - «0,15% collutorio» flacone 120 ml; 022088076 - «0,15% collutorio» flacone 240 ml; 022088064 - «0,15% soluzione per mucosa orale» flacone nebulizzatore 30 ml; 022088088 - «0,30% soluzione per mucosa orale» flacone nebulizzatore 15 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.