Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Hospira». |
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Estratto Determinazione V & A n. 319 del 4 marzo 2013
Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA HOSPIRA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.r.l.. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0609/001/II/005. Tipo di modifica: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa. Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. Modifica apportata: modifica del fornitore e della composizione qualitativa dei tubi di raccordo per la somministrazione delle sacche in poliolefine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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