Estratto decreto n. 42 del 2 aprile 2013
Procedura mutuo riconoscimento N. NL/V/0112/001/E/002. Procedura mutuo riconoscimento N. NL/V/0112/001/II/005 . Medicinale veterinario OTIMECTIN - 1 mg/g gel auricolare per gatti. Titolare A.I.C.: Societa' Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Societa' Produlab Pharma B.V. nello stabilimento sito in Forellenweg, 16 - 4951 SJ Raamsdonksveer (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. Tubo di alluminio contenente 10 g di gel - A.I.C. n. 104484011. Composizione. 1 g contiene: principio attivo: Ivermectina 1 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Gatti. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da acari delle orecchie (Otodectes cynotis) nei gatti. Validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 4 settimane. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
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