Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Otimectin» 1 mg/g.


Estratto decreto n. 42 del 2 aprile 2013

Procedura mutuo riconoscimento N. NL/V/0112/001/E/002.
Procedura mutuo riconoscimento N. NL/V/0112/001/II/005 .
Medicinale veterinario OTIMECTIN - 1 mg/g gel auricolare per gatti.
Titolare A.I.C.: Societa' Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: Societa' Produlab Pharma B.V. nello stabilimento sito in Forellenweg, 16 - 4951 SJ Raamsdonksveer (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.
Tubo di alluminio contenente 10 g di gel - A.I.C. n. 104484011.
Composizione.
1 g contiene:
principio attivo: Ivermectina 1 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Gatti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da acari delle orecchie (Otodectes cynotis) nei gatti.
Validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 4 settimane.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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