Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cobactan LA» 7,5% sospensione iniettabile. Provvedimento n. 259 del 4 aprile 2013 Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0145/002/DX/001 Medicinale per uso veterinario COBACTAN LA 7,5% sospensione iniettabile Confezioni: flacone di vetro da 50 ml per bovini - A.I.C. n. 103839039 flacone di vetro da 100 ml per bovini - A.I.C. n. 103839015 flacone di vetro da 250 ml per bovini - A.I.C. n. 103839027 Titolare A.I.C: Intervet International B.V. con sede legale e domicilio fiscale in Wim de Körverstraat, 35 - 5831 AN Boxmeer (Olanda). Oggetto: Variazione: Estensione di destinazione d'uso alla specie suina. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione alla specie di destinazione suini, con l'aggiunta di tre nuove confezioni flaconi da 50 ml, 100 ml, e 250 ml di vetro di tipo II, sigillati con tappi di gomma clorobutilica. Le nuove confezioni autorizzate sono: flacone di vetro da 50 ml per suini - A.I.C. n. 103839041 flacone di vetro da 100 ml per suini - A.I.C. n. 103839054 flacone di vetro da 250 ml per suini - A.I.C. n. 103839066 Le indicazioni terapeutiche relativamente alla nuova specie suini sono: Trattamento della malattia respiratoria suina (SRD) associata a Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis e Pasteurella multocida sensibili al cefquinome. I tempi di attesa per i suini sono: carne e visceri: 7 giorni La validita' delle nuove confezioni e' conforme a quelle gia' autorizzate: Medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Efficacia del provvedimento: immediata