Nell'estratto della determinazione V & A_n. 2083/2012 del 17 dicembre 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 6 dell'8 gennaio 2013, a pag. 138, e' modificata la frase: Da: Variazione AIC: B.I.a.2.b Modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva Modifica sostanziale nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva, suscettibile di avere un impatto significativo sulla qualita', la sicurezza o l'efficacia del medicinale A: Variazione AIC: B.I.a.1.z Modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva Modifica sostanziale nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva, suscettibile di avere un impatto significativo sulla qualita', la sicurezza o l'efficacia del medicinale.
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