Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica ed integrazione dell'estratto relativo alla revoca, su rinuncia, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efemoline».



Con la determinazione n. aRM - 25/2013-114 del 30 gennaio 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Novartis Farma S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: EFEMOLINE.
Confezione: 027452010.
Descrizione: «0,1% + 0,025% Collirio, sospensione» Flacone 5 ml.
Il relativo estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 51 del 1° marzo 2013 - Supplemento Ordinario 15.
Il presente estratto viene pubblicato a rettifica ed integrazione del precedente allo scopo di specificare che Il titolare Novartis Farma S.p.a. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di prima pubblicazione della determinazione aRM-25/2013-114 del 30 gennaio 2013.
 
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