Estratto provvedimento n. 221 del 21 marzo 2013
Medicinale veterinario "ATROPINA SOLFATO" - 1 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti. Confezioni: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101948014; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101948026. Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l. con sede in via della Liberta' n. 1 - 40064 Ozzano dell'Emilia (BO) - Codice fiscale n. 00416510287. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del medicinale dopo prima apertura. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, un periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, pari a ventotto giorni. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|