Gazzetta n. 84 del 10 aprile 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario ad azione immunologica «Suvaxyn Mh One». Provvedimento n. 205 del 15 marzo 2013 Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0248/001/II/004. Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/248/001/II/007/G. Medicinale veterinario ad azione immunologica SUVAXYN MH ONE emulsione iniettabile per suini - tutte le confezioni - A.I.C. n. 104078. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina - via Isonzo n. 71 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto: variazione di tipo II, C.I.4: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo. Variazione di tipo II, C.I.4: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dell'etichettatura. Si autorizzano, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, le variazioni di tipo II suindicate che comportano le seguenti modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e relative parti degli stampati: 4.2. Riduzione dell'eta' minima della vaccinazione: da 21 a 7 giorni. Riduzione dell'inizio dell'immunita' da 4 a 2 settimane. Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati cosi' come corretti ed approvati, allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.