Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Tubilux Pharma». Estratto determinazione V & A/403 dell'8 marzo 2013 Specialita' medicinale: LATANOPROST TUBILUX PHARMA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Tubilux Pharma S.P.A. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/2707/001/II/006. Tipo di Modifica: Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario), La modifica della forma o delle dimensioni riguarda un elemento fondamentale del materiale di confezionamento, suscettibili di avere ripercussioni significative sul modo di rilascio, sull'utilizzazione, sulla sicurezza o sulla stabilita' del prodotto finito. Modifica Apportata: Introduzione di un nuovo contagocce (altezza totale 20.90 ± 0.15 mm). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.