Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanorm». Estratto Determinazione V & A/399 dell'8 marzo 2013 Specialita' Medicinale: OCTANORM. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Octapharma Italy S.p.a. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/390/01/II/35 Tipo di Modifica: Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Sostituzione di un metodo di prova biologico, immunologico o immunochimico o di un metodo che utilizza un reattivo biologico. Modifica Apportata: Modifica del metodo per la determinazione della composizione proteica: da elettroforesi su fogli di acetato di cellulosa a sistema di elettroforesi su gel di agarosio semi-automatizzato (Hydrasys 2 Scan). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.