Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaxal». Estratto Determinazione V & A/397 dell'8 marzo 2013 Specialita' Medicinale: EPAXAL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0111/001/II/062 Tipo di Modifica: Modifica della sintesi o dell'estrazione di un eccipiente che non figura nella farmacopea (se descritto nel fascicolo) c) l'eccipiente e' una sostanza biologica o immunologica. Modifica Apportata: Modifica della batch chromatography nel processo di produzione dei virosomi. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.