Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxibon» 50, 500mg/g, polvere per soluzione orale per polli da carne, tacchini e suini. |
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Estratto decreto n. 27 del 12 marzo 2013
Medicinale veterinario: DOXIBON 50, 500mg/g, polvere per soluzione orale per polli da carne, tacchini e suini. Titolare A.I.C: Ternova S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale via Emilia, 285 - Ozzano Emilia - Bologna codice fiscale 02957551209. Produttore responsabile rilascio lotti: Unione Commerciale Lombarda S.p.A in via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: busta da 1000 g - A.I.C. n. 104416019; busta da 5000 g - A.I.C. n. 104416021. Composizione: 1 g di prodotto contiene: principio attivo: Doxiciclina (come iclato) mg 500,0; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli da carne, tacchini e suini. Indicazioni terapeutiche: Doxibon 50 polvere per soluzione orale e' indicato nel trattamento delle infezioni a carico degli apparati gastrointestinali, broncopolmonare, urinario e cutaneo, sostenute da microorganismi Gram+ e Gram-sensibili alla doxiciclina. Polli da carne: trattamento della malattia cronica respiratoria causata da germi sensibili alla Doxiciclina quali Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae. Tacchini: trattamento delle sindromi respiratorie ed articolari sostenute da Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae. Suini: trattamento delle infezioni da batteri Gram-positivi e Gram-negativi sensibili alla Doxiciclina. In particolare infezioni respiratorie ad eziologia batterica (Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida) e/o micoplasmatica (Micoplasma hyopneumoniae). Sindrome MAM (mastite-metrite-agalassia) nelle scrofe. Tempi di attesa: Carni e visceri: suini: 4 giorni; polli da carne: 3 giorni; tacchini: 10 giorni. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 30 giorni. Periodo dopo dissoluzione in acqua da bere: 24 ore. Dopo dissoluzione in mangime liquido, l'alimento medicato va usato immediatamente e non conservato. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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