Provvedimento n. 197 del 12 marzo 2013
Medicinale veterinario, «ENDOGARD» compresse per cani di taglia grande e gigante. Confezioni: scatola da 4 compresse - A.I.C. n. 104173024; scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 104173036; scatola da 30 compresse - A.I.C. n. 104173048; scatola da 50 compresse - A.I.C. n. 104173051; scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 104173063. Titolare A.I.C: KRKA, d.d. con sede legale e domicilio fiscale in nuovo Mesto, Šmarješka - cesta 6 - 8501 Nuovo mesto Slovenia. Oggetto: variazione tipo IA:B.II.e.5.a.1: aggiunta di una nuova confezione. E' autorizzato per il medicinale indicato in oggetto l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: scatola da 12 compresse - A.I.C. n. 104173075. La nuova confezione e' costituita da una scatola contenente 2 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse ciascuno. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: scatola da 4 compresse - A.I.C. n. 104173024; scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 104173036; scatola da 30 compresse - A.I.C. n. 104173048; scatola da 50 compresse - A.I.C. n. 104173051; scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 104173063; scatola da 12 compresse - A.I.C. n. 104173075. La validita' della nuova confezione e' conforme alle confezioni gia' autorizzate. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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