Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Endogard» compresse per cani di taglia grande e gigante.


Provvedimento n. 197 del 12 marzo 2013

Medicinale veterinario, «ENDOGARD» compresse per cani di taglia grande e gigante.
Confezioni:
scatola da 4 compresse - A.I.C. n. 104173024;
scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 104173036;
scatola da 30 compresse - A.I.C. n. 104173048;
scatola da 50 compresse - A.I.C. n. 104173051;
scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 104173063.
Titolare A.I.C: KRKA, d.d. con sede legale e domicilio fiscale in nuovo Mesto, Šmarješka - cesta 6 - 8501 Nuovo mesto Slovenia.
Oggetto: variazione tipo IA:B.II.e.5.a.1: aggiunta di una nuova confezione.
E' autorizzato per il medicinale indicato in oggetto l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: scatola da 12 compresse - A.I.C. n. 104173075.
La nuova confezione e' costituita da una scatola contenente 2 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse ciascuno.
Pertanto le confezioni ora autorizzate sono:
scatola da 4 compresse - A.I.C. n. 104173024;
scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 104173036;
scatola da 30 compresse - A.I.C. n. 104173048;
scatola da 50 compresse - A.I.C. n. 104173051;
scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 104173063;
scatola da 12 compresse - A.I.C. n. 104173075.
La validita' della nuova confezione e' conforme alle confezioni gia' autorizzate.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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