Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac». Estratto determinazione V & A/428 del 18 marzo 2013 Medicinale: TICOVAC. Confezioni: A.I.C. n. 03651017/m - «sospensione inettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 03651029/m - «sospensione inettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml; A.I.C. n. 03651031/m - «sospensione inettabile per uso intramuscolare» 20 siringhe preriempite da 0,5 ml; A.I.C. n. 03651043/m - «sospensione inettabile per uso intramuscolare» 100 siringhe preriempite da 0,5 ml; A.I.C. n. 03651056/m - «sospensione inettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,25 ml (uso pediatrico); A.I.C. n. 03651068/m - «sospensione inettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico); A.I.C. n. 03651070/m - «sospensione inettabile per uso intramuscolare» 20 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico); A.I.C. n. 03651082/m - «sospensione inettabile per uso intramuscolare» 100 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico). Titolare A.I.C.: Baxter AG. Numero procedura mutuo riconoscimento AT/H/0126/001-002/II/034. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto alla sezione 6.5. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.