Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granulokine». Estratto determinazione V & A/424 del 18 marzo 2013 Medicinale: GRANULOKINE. Confezioni: A.I.C. n. 027772033 - «30 mu» 1 flaconcino iniettabile 1 ml; A.I.C. n. 027772045 - «48 mu» 1 flaconcino iniettabile 1,6 ml; A.I.C. n. 027772096 - «30 mu» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 027772108 - «30 mu» 5 siringhe preriempite da 0,5 ml; A.I.C. n. 027772110 - «48 mu» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 027772122 - «48 mu» 5 siringhe preriempite da 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento UK/H/0019/001,010, 011/II/100 Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto alla sezione 4.8. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms le denominazioni delle confezioni come sopra indicate; I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.