Provvedimento n. 194 del 11 marzo 2013
Medicinale veterinario "WONDERCEF" polvere solvente per soluzione iniettabile per bovini e suini, nelle confezioni: astuccio con 1 flacone polvere da 1 g + 1 flacone solvente da 20 ml - A.I.C. n. 103976015 astuccio con 1 flacone polvere da 4 g + 1 flacone solvente da 80 ml - A.I.C. n. 103976027 Oggetto: Variazione Tipo II, C.II.1: variazioni riguardanti la modifica o l'aggiunta di una specie non destinata alla produzione alimentare per la quale il prodotto e' indicato. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. E' autorizzata la modifica del medicinale veterinario indicato in oggetto concernente l'estensione alla specie equidi non Destinati alla Produzione di Alimenti per il consumo umano (equidi non DPA), con aggiunta di due nuove confezioni destinate esclusivamente alla specie equidi non DPA e, precisamente: Confezione e numero di A.I.C.: astuccio con 1 flacone polvere da 1 g + 1 flacone solvente da 20 ml - A.I.C. n. 103976039 astuccio con 1 flacone polvere da 4 g + 1 flacone solvente da 80 ml - A.I.C. n. 103976041 Tempi di attesa: non pertinente. Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo alimentare. Per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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