Gazzetta n. 74 del 28 marzo 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ranigel» sospensione. Estratto provvedimento n. 176 del 4 marzo 2013 Medicinale veterinario "RANIGEL" sospensione orale nella confezione: flacone da 900 ml - A.I.C. n. 100136023. Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (LT) - via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592. Oggetto: Variazione tipo IAIN n. C.I.1.a - Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo a seguito di una procedura conforme agli articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o 35 della direttiva 2001/82/CE. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione con procedura nazionale tipo IAIN n. C.I.1. concernente la modifica del paragrafo 4.11 - Tempi di attesa del riassunto delle caratteristiche del prodotto ed ai relativi paragrafi delle etichette e del foglio illustrativo e, precisamente da: Tempi di attesa: carne 54 giorni. Non somministrare ad animali il cui latte e' destinato al consumo umano. a: Tempi di attesa: carne 54 giorni. Non autorizzato per l'uso in bovine che producono latte per consumo umano nemmeno durante il periodo in asciutta. Non utilizzare durante il terzo trimestre di gravidanza in giovenche destinate a produrre latte per consumo umano. Non autorizzato per l'uso in pecore che producono latte per consumo umano nemmeno durante il periodo in asciutta. Non utilizzare entro 1 anno prima del primo parto in pecore destinate a produrre latte per consumo umano. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuata entro 120 giorni dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale secondo quanto disposto dal decreto ministeriale 14 dicembre 2012 (GURI n. 8 del 10/01/2013). Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.