Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nafpenzal lattazione». Provvedimento n. 177 del 4 marzo 2013 Medicinale veterinario «NAFPENZAL LATTAZIONE» sospensione intramammaria per bovine, nelle confezioni: scatola da 4 siringhe- A.I.C. n. 100177017; scatola da 20 siringhe- A.I.C. n. 100177029. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V.- Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (MI), via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini- codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: variazione tipo II: aggiornamento della parte II del dossier di registrazione; variazione tipo IA, n. B.II.a.3.b.1: modifica nella composizione quantitativa degli eccipienti. Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, le seguenti variazioni: variazione tipo II: aggiornamento della parte II del dossier di registrazione, come proposto nella documentazione annessa alla domanda presentata dalla societa' titolare in data 4 marzo 2011 (prot. Ministero della Salute n. 4153) e successive integrazioni. variazione Tipo IA, n. B.II.a.3.b.1: modifica quantitativa della composizione in eccipienti. Sono autorizzati altresi': riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 a 12 mesi; condizioni di conservazione cosi' modificate: «Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non congelare». Si fa presente inoltre che, per quanto concerne la riduzione della validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato per la vendita, i lotti gia' prodotti da almeno 12 mesi devono essere immediatamente ritirati. Nei lotti gia' in commercio prodotti da meno di 12 mesi devono essere adeguati gli stampati entro 60 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.