Gazzetta n. 72 del 26 marzo 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Caninsulin» 40 UI/ml, sospensione iniettabile per cani e gatti. |
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Provvedimento n. 164 del 27 febbraio 2013
Medicinale veterinario "CANINSULIN" 40 UI/ml, sospensione iniettabile per cani e gatti Confezioni: - flacone da 2,5 ml + 25 siringhe A.I.C. n. 100123049 - flacone da 2,5 ml + 10 siringhe A.I.C. n. 100123052 - 10 flaconi da 2,5 ml + 50 siringhe A.I.C. n. 100123064 - 10 flaconi da 2,5 ml + 100 siringhe A.I.C. n. 100123037 - 10 cartucce da 2,7 ml A.I.C. n. 100123076 TITOLARE A.I.C.: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta INTERVET ITALIA S.r.l. con sede in Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini 20090 Segrate (MI) Cod. Fisc. 01148870155. OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Variazione tipo IA: soppressione sito rilascio lotti. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la soppressione del sito di fabbricazione del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti: Intervet International B.V. P.O. Box 31 - 5830 AA Boxmeer - Olanda. Rimangono autorizzati i seguenti siti: - Intervet International GmbH, con sede in Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim (DE), responsabile della produzione del prodotto finito e del rilascio dei lotti; - Intervet Productions S.r.l. con sede in Via Nettunense Km 20,300 - 04011 Aprilia (LT), responsabile del confezionamento secondario e del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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