Provvedimento n. 170 del 1° marzo 2013
Medicinale veterinario "DENAGARD 20%", nelle confezioni: - Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101564021 - Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101564019 TITOLARE A.I.C.: NOVARTIS ANIMAL HEALTH S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (VA) - Largo Boccioni, 1 - codice fiscale n. 02384400129. OGGETTO: Variazione tipo IA: soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente). E' autorizzata, la variazione tipo IA del medicinale veterinario indicato in oggetto concernente la soppressione del seguente sito di fabbricazione del prodotto finito, responsabile del rilascio lotti, senza controllo dei lotti: - NOVARTIS ANIMAL HEALTH GmbH, Biochemiestraße 10-6250 Kundl (Austria). Pertanto, rimane autorizzato il seguente sito responsabile del rilascio lotti: - Novartis Sante' Animale S.A.S., Usine de Huningue, 26 rue de Chapelle, BP 224, F-68332 Huningue Cedex (Francia). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
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