Gazzetta n. 69 del 22 marzo 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destezil». Estratto determinazione V & A/2118 del 18 dicembre 2012 Medicinale: DESTEZIL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: MDM S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0248/001-002/II/003. Tipo di modifica: Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza che non e' stato valutato dall'autorita' nazionale competente/dall'EMEA per un altro prodotto dello stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Modifica apportata: Aggiornamento del Sistema di Farmacovigilanza Alfred E. Tiefenbacher (Versione 4 di dicembre 2007), a Sistema di Farmacovigilanza MDM S.p.A. (Versione 2 di agosto 2012). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.