Gazzetta n. 69 del 22 marzo 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Sineflox» Estratto determinazione V & A n. 289 del 1° marzo 2013 Titolare A.I.C.: laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in 18038 - Villa Sayonara - Sanremo - Imperia, Strada Solaro, 75/77, Codice Fiscale 00071020085. Medicinale: SINEFLOX. Variazione A.I.C.: richiesta proroga smaltimento lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Sineflox», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 040355012 - «250 mg compresse rivestite con film», 5 compresse; A.I.C. n. 040355024 - "500 mg compresse rivestite con film», 5 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati codice pratica N1B/2012/2029, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 138 del 24 novembre 2012, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.