Gazzetta n. 69 del 22 marzo 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lincocin». |
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Estratto determinazione V & A_n. 364 del 6 marzo 2013
Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L. con sede in Via Isonzo, 71 04100 - Latina (LT), codice fiscale 06954380157. Medicinale: LINCOCIN. Variazione AIC: B.II.e.1) Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito; a) Composizione qualitativa e quantitativa - 4. La modifica riguarda un imballaggio meno protettivo in caso di modifiche collegate alle condizioni di magazzinaggio e/o alla riduzione della durata di conservazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica di seguito riportata: Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 020601023 - «500 MG CAPSULE RIGIDE» 12 CAPSULE. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana.
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