Gazzetta n. 69 del 22 marzo 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair» Estratto determinazione V & A n. 358 del 5 marzo 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: "OSSIGENO MEDICAIR", anche nella forma e confezione: "200 bar gas medicinale compresso" bombola in alluminio da 2 litri con valvola VI con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Titolare AIC: Medicair Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in 20010 - Pogliano Milanese - Milano, via T. Tasso 29, Codice Fiscale 05912670964 Confezione: "200 bar gas medicinale compresso" bombola in alluminio da 2 litri con valvola VI AIC n° 039110616 (in base 10) 159KYS (in base 32) Forma Farmaceutica: Gas medicinale compresso Validita' Prodotto Integro: 5 anni dalla data di fabbricazione Produttori del Principio attivo: Air Liquide Italia Produzione S.r.l., via Dante s.n.c. - 20090 - Pioltello - Limito (MI); Air Liquide Impianti Gassificazione S.r.l. - Contrada Biggemi ex S.S. 114 - 96010 Priolo Gargallo (SR); Chemgas S.r.l., via E. Fermi,4 - 72100 - Brindisi; Linde Gas Italia S.r.l - via Turati, 18/a - 40010 - Sala Bolognese (BO); Linde Gas Italia S.r.l., - via di Servola, 1 - 34100 - Trieste; Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. S.S. 525 del Brembo, 1 - 24040 - Osio Sopra (BG); Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A., - via T. Wassermann, 11 - Z.I. Aussa Corno - 33050 - Carlino (UD); Medicair Italia S.r.l., via T. Tasso 29 - 20010 Pogliano Milanese (MI); Sol S.p.A., via Firmio Leonzio, 2 - 84100 - Salerno; SICO Societa' Italiana Carburo Ossigeno S.p.A., via Marconato s.n.c. - 20031 - Cesano Maderno (MI); Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l., via Senatore Simonetta, 27 - 20040 - Caponago (MI); Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l., via Malcontenta, 49 (Localita' Porto Marghera) 30175 - Venezia; Nuova Oter S.r.l, Zona Industriale Mazzocchio 04014 - Pontinia (LT); Lonza AG Walliser Werke - Lonzastrasse - 3930 Visp - Svizzera; Linde Gas Italia, Viale Brin Benedetto, 218 - 05100 Terni; Produttore del prodotto finito: Medicair Sud, Viale de Blasio, Bari; Medicair Sud, Contrada Difesa, Caraffa (CZ); Medicair Sud, Contrada Torre Allegra, Catania; Medicair Italia, Contrada S. Benedetto, Favara (AG); Medicair Italia, via delle Fabbriche 14/C, Genova; Medicair Italia, via T. Tasso 29, Pogliano Milanese (MI); Medicair Centro, via Marago, Coriano (RN); Medicair Centro, via della Magliana 1098/1102, Roma; Medicair Italia, via Berghini 35, Sarzana (SP); Medicair Sud, SS 476, Soleto (LE); Medicair Sud, via Trentola 8, Somma Vesuviana (NA); Medicair Sud, Viale Magna Grecia, Taranto; Medicair Sud, loc. Greppe Pantano, Termoli (CB); Medicair Italia, via Avigliana ang. via Coazze, Rivalta di Torino; Medicair Italia, via S. Rocco, Ventimiglia (IM); Medicair Italia, via Spagna, Vigonza (PD); Medicair Sud, Contrada Canne Masche, Termini Imerese (PA); Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta e cronica. Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: AIC n° 039110616 - "200 bar gas medicinale compresso" bombola in alluminio da 2 litri con valvola VI Classe di rimborsabilita': "C" Classificazione ai fini della fornitura Confezione: AIC n° 039110616 - "200 bar gas medicinale compresso" bombola in alluminio da 2 litri con valvola VI - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.