Gazzetta n. 64 del 16 marzo 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 22 febbraio 2013 Applicazione PHT Eparine al medicinale per uso umano FORSTEO (teriparatide). (Determina n. 234/2013). IL DIRETTORE GENERALE Visto il decreto del Ministro della Salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio Centrale del Bilancio al Registro "Visti Semplici", Foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato Direttore Generale dell'Agenzia italiana del farmaco il Prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Visto il decreto del Ministero della Salute n. 53 del 29 marzo 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 106 dell'8 maggio 2012, che modifica il regolamento e funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), in attuazione dell'art. 17, comma 10, del decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito, con modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n. 111; Vista la determinazione con la quale la societa' Eli Lilly Nederland BV ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FORSTEO (teriparatide); Visto il parere della Commissione Tecnica Scientifica nella seduta del 8/9 gennaio 2013 che ha deliberato per l'applicazione della distribuzione diretta - PHT; Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio; Determina: Art. 1 Inserimento in PHT Alla specialita' medicinale FORSTEO (teriparatide): Confezione: 20 mcg/80 mcl soluzione iniettabile in penna prempita 3 ml 1 penna uso sottocutaneo A.I.C. n. 035926017/E (in base 10) - 128D01 (in base 32) si applicano, senza ulteriore modifica della classe di rimborsabilita' e prezzo, le seguenti modalita' e condizioni di impiego: Prescrizione del medicinale di cui all'allegato 2 e successive modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione diretta -, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.   Art. 2 Disposizioni finali La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie Generale ed entra in vigore a decorrere dal giorno successivo a quello di pubblicazione. Roma, 22 febbraio 2013 Il direttore generale: Pani