Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel». Estratto determinazione V & A IP n. 159 del 12 febbraio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN EMULGEL Diclofenacum diethylaminum 100g gelu dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 29/127/88-C, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: FARMA 1000 S.R.L. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano; Confezione: VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 100 g Codice AIC: 037117037 (in base 10) 13DR3F (in base 32) Forma farmaceutica: gel Composizione: 100 g di gel contengono: Principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico). Eccipienti: dietilamina, alcool isopropilico, paraffina liquida, profumo Cream, glicole propilenico, acqua depurata, Carbomer 974P, cetomacrogol 1000, cocoile caprilocaprato. Indicazioni terapeutiche: Voltaren Emulgel 1% gel si usa per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala; CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB); S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 100 g Codice AIC: 037117037; Classe di rimborsabilita': C bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 100 g Codice AIC: 037117037; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.