Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic».


Estratto determinazione V & A IP n. 146 del 6 febbraio 2013

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSALIC lotion 1 flacon de 30 g dalla Francia con numero di autorizzazione 323 991-9 o 34009 323 991 9 2, il quale, deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: 4Pharma S.r.l., piazza Plebiscito n. 4 - 67039 Sulmona (AQ).
Confezione: Diprosalic "0,05% + 2% soluzione cutanea" flacone 30 g.
Codice A.I.C.: 042529014 (in base 10) 18KW7Q (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione cutanea.
Composizione: 100 g di soluzione cutanea contengono:
principio attivo: Betametasone dipropionato 0,064 g, Acido salicilico 2 g;
eccipienti: Sodio edetato, ipromellosa, sodio idrossido, alcool isopropilico, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: Psoriasi e dermatiti seborroiche del cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli. Confezionamento secondario.
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'Officine De Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina (CR). Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: Diprosalic "0,05% + 2% soluzione cutanea" flacone 30 g.
Codice A.I.C.: 042529014; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Diprosalic "0,05% + 2% soluzione cutanea" flacone 30 g.
Codice A.I.C.: 042529014; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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