Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex». Estratto determinazione V & A IP n. 151 del 6 febbraio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TOBRADEX colirio en suspension 0,1% + 0,3% 1 fl. 5 ml dalla Spagna con numero di autorizzazione 61575 Codigo Nac. 670588.9 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. Confezione: Tobradex "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml. Codice A.I.C.: 038861035 (in base 10) 151Y7C (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, sospensione. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: tobramicina 3 mg, desametasone 1 mg; eccipienti: benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, sodio solfato anidro, tyloxapol, idrossietilcellulosa, acido solforico e/o idrossido di sodio, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche. Trattamento delle infiammazioni oculari quando e' necessario un corticosteroide e quando esista un'infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei bambini da due anni di eta' in poi. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); PHARM@IDEA S.r.l., via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (BS); STM Group S.r.l. Strada Provinciale Pianura n. 2 - 80078 Pozzuoli (NA). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Tobradex "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml. Codice A.I.C.: 038861035; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Tobradex "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml. Codice A.I.C.: 038861035; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.