Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Advantan»


Estratto determinazione V & A/239 del 21 febbraio 2013

Titolare A.I.C.: Bayer S.P.A. (codice fiscale 05849130157), con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130 - 20156 Milano (Italia).
Medicinale: ADVANTAN.
Variazione A.I.C.: modifica stampati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028159010 - «0,1% crema» 1 tubo da 20 g;
A.I.C. n. 028159022 - «0,1% crema idrofoba» 1 tubo da 20 g;
A.I.C. n. 028159034 - «0,1% unguento» 1 tubo da 20 g;
A.I.C. n. 028159046 - « o,1% soluzione cutanea» flacone da 20 ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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