Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioaspirin» |
|
|
Estratto determinazione V & A/233 del 21 febbraio 2013
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale 05849130157), con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130 - 20156 Milano (Italia). Medicinale: CARDIOASPIRIN. Variazione A.I.C.: modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024840074 - «100 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse; A.I.C. n. 024840086 - «100 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse; A.I.C. n. 024840098 - «100 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|
|