Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltatrauma» |
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Estratto determinazione V & A/228 del 21 febbraio 2013
Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. (codice fiscale 00687350124), con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (Varese) Italia. Medicinale: VOLTATRAUMA. Variazione A.I.C.: modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: ai sensi dell'art. 79 del decreto legislativo n. 219/2006 e successive modificazioni e' autorizzata la modifica delle etichette. Le etichette approvate sono allegate alla presente determinazione, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 024170019 - «2% + 1% gel» tubo 40 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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