Gazzetta n. 62 del 14 marzo 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» Estratto determinazione V & A IP n. 158 del 12 febbraio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500 mg comprimidos recubiertos 30 comp. dalla Spagna con numero di autorizzazione 59080 cod. nac. 816207-9 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: BB Farma S.r.l., viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice A.I.C.: 037739048 (in base 10) 13ZQK8 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione - ogni compressa contiene: principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E172, titanio biossido E171. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Confezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala; Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese - Localita' Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; codice A.I.C.: 037739048; classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; codice A.I.C.: 037739048; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.