Gazzetta n. 62 del 14 marzo 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon (Detralex)». Estratto determinazione V & A IP_n. 147 del 6 febbraio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DETRALEX, comprimate filmate, 500 mg 30 Tab. 2 Al/PVC blisters dalla Romania con numero di autorizzazione 4691/2004/01, che per le motivazioni in premessa specificate, deve essere messo in commercio con la denominazione DAFLON e con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore : 4Pharma S.r.l., Piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona (L'Aquila),; Confezione: Daflon "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 042185025 (in base 10) 187DB1 (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film Composizione: ogni compressa contiene Principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; Eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine De Salute S.R.L. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Daflon "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 042185025; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Daflon "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 042185025; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.