Estratto determinazione V & A IP_n. 150 del 6 febbraio 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NETTACIN 3mg/ml solutie oftalmica 5 ml dalla Romania con numero di autorizzazione 349/2003/01, il quale, deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona (L'Aquila); Confezione: Nettacin "0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml, Codice AIC: 042536019 (in base 10) 18L32M (in base 32) Forma Farmaceutica: soluzione Composizione: 100 ml contengono Principio attivo: Netilmicina solfato 4.55% equivalente a Netilmicina 3.00 % Eccipienti: benzalconio cloruro, sodio cloruro, acqua purificata,. Indicazioni terapeutiche: Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi causate da germi sensibili alla Netilmicina, inclusi i germi produttori di enzimi adenilanti e fosforilanti. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine De Salute S.R.L. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Nettacin "0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml, Codice AIC: 042536019; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Nettacin "0,3% collirio, soluzione"flacone 5 ml, Codice AIC: 042536019; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|