Gazzetta n. 62 del 14 marzo 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium». Estratto determinazione V & A IP_n. 152 del 6 febbraio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula 30 compr. dalla Spagna con numero di autorizzazione 55410 Codigo Nac. 946590-2con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: BB Farma s.r.l. Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese); Confezione: Motilium "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 042553014 (in base 10) 18LMPQ (in base 32) Forma Farmaceutica: Compresse rivestite con film Composizione: Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: domperidone 10 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, amido di patata pregelatinizzato, povidone K30, magnesio stearato, olio idrogenato di semi di cotone, sodio laurilsolfato. Rivestimento: ipromellosa, sodio laurilsolfato. Indicazioni terapeutiche Adulti Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico. Bambini Sollievo dai sintomi quali nausea e vomito. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine FIEGE Logistics Italia S.P.A. - via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala; Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Motilium "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 042553014; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Motilium "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse Codice AIC: 042553014; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.