Gazzetta n. 60 del 12 marzo 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Frontline Combo Spot-On Cani». Provvedimento n. 142 del 15 febbraio 2013 Variazione di mutuo riconoscimento con procedura n. FR/V/0139/IB/010/G Medicinale veterinario «FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI» per tutte le confezioni: Frontline Combo Spot-on cani P (A.I.C. n. 103655015 -027 -039); Frontline Combo Spot-on cani M (A.I.C. n. 103655041 -054 -066); Frontline Combo Spot-on cani G (A.I.C. n. 103655078 -080 -092); Frontline Combo Spot-on cani XL (A.I.C. n. 103655104 -116 -128). Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede in via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano cod. fisc. 00221300288. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Modifiche di testo approvate, richieste dell'EMA. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del punto 4.3 Controindicazioni del RCP e del corrispondente punto del foglietto illustrativo, concernente l'aggiunta delle seguenti frasi: «In assenza di studi, si raccomanda di non utilizzare il prodotto in specie diverse da quelle di destinazione», «Non utilizzare nei gatti e nei furetti, per evitare fenomeni di sovradosaggio». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento efficacia immediata.