Gazzetta n. 51 del 1 marzo 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Connettivina» Estratto determinazione V & A.N/n. 158/2013 del 1° febbraio 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «Connettivina», anche nella forma e confezione: «0,2% crema» tubo da 100 g alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Ponte Della Fabbrica, 3/A, 35031 - Abano Terme - Padova - Codice Fiscale 00204260285. Confezione: «0,2% crema» tubo da 100 g. AIC n° 019875121 (in base 10) 0LYK9K (in base 32). Forma Farmaceutica: crema. Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; Produttore del principio attivo: Fidia Farmaceutici S.p.A. stabilimento sito in Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme - Padova; Produttore del prodotto finito: Fidia Farmaceutici S.p.A. stabilimento sito in Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme - Padova (produzione completa); Composizione: 100 g di crema contengono: Principio Attivo: acido ialuronico sale sodico 0,2 g; Eccipienti: polietilenglicole 400 monostearato 10,0 g; estere decilico dell'acido oleico 5,0 g; cera emulsionante 2,0 g; glicerolo 1,5 g; sorbitolo soluzione 70% 1,5 g; metile p-idrossibenzoato 0,2 g; propile p-idrossibenzoato 0,02 g; sodio deidroacetato 0,2 g; aroma (dalin ph) 0,05 g; acqua depurata q.b. a 100 g; Indicazioni terapeutiche: Connettivina stimola la riparazione e la rigenerazione della pelle, accelerando la guarigione di abrasioni, escoriazioni, ferite superficiali, scottature, ustioni di lieve entita' e ragadi al seno. Connettivina e' anche indicato nelle irritazioni cutanee localizzate, determinate da agenti fisici quali sole, freddo, vento, negli arrossamenti da pannolino, nelle irritazioni e nella disidratazione conseguenti a trattamenti di radioterapia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: AIC n° 019875121 - «0,2% crema» tubo da 100 g; Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: AIC n° 019875121 - «0,2% crema» tubo da 100 g - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana.