Gazzetta n. 49 del 27 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetamplius Suini», 750 mg/g polvere per soluzione orale per suini. Provvedimento n. 97 del 30 gennaio 2013 Medicinale veterinario, VETAMPLIUS SUINI, 750 mg/g polvere per soluzione orale per suini. Confezioni: barattolo da 1340 g - A.I.C. n. 102318019; barattolo da 5340 g - A.I.C. n. 102318021. Titolare A.I.C: FATRO S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in via Emilia 258 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) - C.F. 01125080372. Oggetto: Revisione (D.M. 4 marzo 2005): modifica dei tempi di attesa suini carne e visceri. Variazione tipo IB.B.II.e.1 b1: Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito. Variazione tipo IB.B.II.e.5 d: Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito. Variazione tipo IB.B.II.f.1 d: Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito. Eautorizzata, a seguito di revisione (D.M. 4 marzo 2005) per il medicinale veterinario indicato in oggetto la modifica, dei tempi di attesa per la specie suini: carne e visceri da 3 giorni a 1 giorno. Inoltre, si autorizzano le seguenti modifiche: 1) L'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: sacco da 1340 g - A.I.C. n. 102318045; sacco da 4020 g - A.I.C. n. 102318033. Le nuove confezioni sono costituite da un sacco multistrato composto da nylon/AL/PET/PE, contenenti 1340 g e 4020 g di prodotto. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: barattolo da 1340 g - A.I.C. n. 102318019; barattolo da 5340 g - A.I.C. n. 102318021; sacco da 1340 g - A.I.C. n. 102318045; sacco da 4020 g - A.I.C. n. 102318033. 2) Le condizioni di conservazione del prodotto finito (tutte le confezioni) sono ora le seguenti: «Conservare in luogo asciutto a temperatura inferiore a 25°C». La validita' del medicinale veterinario resta invariata. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 120 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.