Gazzetta n. 49 del 27 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Calciumvit B12» Soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, cani e gatti. Provvedimento n. 96 del 30 gennaio 2013 Medicinale veterinario CALCIUMVIT B12 Soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, cani e gatti. Confezioni: flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 101712014; flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101712026; flacone in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 101712038; flacone da 100 ml in polipropilene - A.I.C. n. 101712040; flacone da 250 ml in polipropilene - A.I.C. n. 101712053; flacone da 500 ml in polipropilene - A.I.C. n. 101712065. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede in via Emilia n. 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) codice fiscale n. 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: introduzione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, pari a 28 giorni. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.