Provvedimento n. 109 del 1° febbraio 2013
Titolare A.I.C.: Izo S.p.A. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia - Codice fiscale 00291440170. Medicinale veterinario: MYOTROFIL Soluzione iniettabile. Confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100080011; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100080023. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: estensione periodo validita' dopo prima apertura. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita' dopo prima apertura: da: «consumare immediatamente e non conservare» a: 28 giorni. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 3 anni dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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