Gazzetta n. 48 del 26 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duplocillina L.A.». Provvedimento n. 110 del 1° febbraio 2013 Medicinale veterinario «DUPLOCILLINA L.A.», sospensione iniettabile per cani e gatti, nelle confezioni: 12 flaconi vetro tipo II da 100 ml - A.I.C. n. 101942011; Flacone vetro tipo II da 100 ml - A.I.C. n. 101942023; 12 flaconi vetro tipo II da 50 ml - A.I.C. n. 101942035; Flacone vetro tipo II da 50 ml - A.I.C. n. 101942047. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano 2, Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB unforeseen, B.II.a.3z) - Aggiunta di un nuovo eccipiente. Variazione tipo IA, B.II.b.5) - Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito: rafforzamento dei limiti applicati in corso di fabbricazione. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto la variazione tipo IB concernente l'aggiunta dell'eccipiente acido fosforico per la correzione del pH. Si autorizza altresi' la Variazione Tipo IA concernente la modifica del limite superiore del range di accettazione per il pH della soluzione degli eccipienti prima della sterilizzazione. La validita' del medicinale veterinario suddetto rimane invariata. I lotti gia' prodotti, con la composizione non modificata, possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.